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科创板生物制药营收排名前三 科兴制药加快研发创新突破

发布日期:2021-04-26

4月26日,正中投资集团旗下控股子公司科兴制药(股票代码:688136)发布自上市以来的首份年报。年报显示,公司受疫情影响整体增速有所放缓但销售继续保持稳健增长态势,2020年科兴制药实现营业收入12.20亿元,同比增长2.48%。据东方财富Choice数据统计,在科创板上市的22家生物制药企业中,科兴制药营收规模排名第三。

同时,基于科兴制药良好的商业化能力,日前,科兴制药与浙江海昶生物【千赢国际2018】医药技术有限公司签署合作协议,双方将就海昶生物研发产品管线中研发代号为HC007的研发项目展开合作,该合作将丰富科兴制药的抗肿瘤产品管线,并与自主研发、引入的品种形成产品组合,并进一步强化公司在海内外市场的核心竞争力


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核心产品保持稳健增长 全面推进在研管线

 

科兴制药核心产品保持着稳健的内生“造血”能力,在2020年度主营业务收入中,有99%来自生物药。其中三个重组蛋白药物,贡献了超过9成的营收,持续保持行业核心竞争优势,龙头地位稳固。

2020年新冠疫情全国爆发,α-干扰素被列为新冠肺炎推荐用药之一。作为全国重点的α1b干扰素生产企业,科兴制药全力保障前线抗病毒药品赛若金的供应。年报显示,赛若金销量3.30亿,在国内市场占有率持续提升并名列前茅。

未来,科兴制药将抓住生物科技高速发展的战略机遇,继续聚焦于生物药主航道,公司在重组蛋白药物领域持续深耕,持续进行新适应症的拓展和产品迭代,并加大了对生物创新药的立项研发。报告期内,公司在研生物药项目9项,各研发管线进度全面加速推进。

在产品适应症拓展方面,EPO36000IU临床项目取得重大突破,新增肿瘤相关性贫血适应症已完成申报和核查,等待核发药品注册证书;EPO 10000IU临床项目,新增肿瘤相关性贫血适应症已完成50%受试者入组。

在产品迭代方面,各项目加速推进,聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子项目提前完成药学研究,开展临床前研究;干扰素α2b喷雾剂项目、干扰素α2b泡腾胶囊项目、以及重组人生长激素项目等4个项目完成中试研究,工艺稳健可靠。

在生物创新药立项研发方面,公司聚焦生物技术前沿,以临床未被满足的巨大需求为导向,加大了生物创新药的创新步伐。目前,干扰素α1b吸入溶液项目已完成中试研究,肠溶性双歧杆菌微胶囊+酪酸梭菌制剂项目已完成小试工艺开发;在上述2个生物创新药的基础上,公司加快了项目调研和论证,新增立项1个新型长效生长激素项目。

值得关注的是,科兴制药在生长激素上的布局颇令人期待。生长激素主要用于矮小症儿童的治疗,目前FDA已批准的适应症达11个,而国内企业批准的生长激素适应症仅有6个,据了解科兴制药按照生物类似药法规开展研究工作,参照药选用FDA推荐的,按照生物类似药适应症外推的指导原则,与原研药从药学,非临床和临床等各方面开展相似性研究工作,适应症可参考原研药外推,大大缩短上市后再拓展适应症的时间。

根据Frost&Sullivan 的数据,儿童生长激素缺乏(GHD)适应症的市场规模巨大。2014-2018 年,中国儿童重组人生长激素市场规模的年复合增长率约为 33.5%;2018-2030 年,将按照 15.7%的年复合增长率递增,2030 年将达到约200亿元的市场规模。

科兴制药布局生长激素这一高景气度产品,将进一步打开公司未来的新增长空间。据了解,目前短效生长激素已经进入工艺验证阶段,长效生长激素的研发已在内部立项,采用全新的氨基酸序列设计,对比市场同类产品,预期具有较高的安全性和疗效。

 

创新驱动成长全面提升研发软硬实力

 

创新驱动,一直是科兴制药发展原动力,借助资本市场,科兴制药正在加码提升研发创新的软、硬实力。年报显示,2020年科兴制药加大投研力度,来提升公司技术创新实力,全年研发投入6011.07万元,同比增长30.20%。

2021年,科兴制药研发突破将“两条腿走路”,加大自主研发+合作研发,积极布局打造新型长效化、新型抗体、核酸药物等新技术为代表的药物研发平台,围绕抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等临床未被满足的需求进行研发、生产和销售,服务全球患者。

在自主研发创新的同时,科兴制药加速引进外部即将上市或已上市的产品、早中期高预期的品种,快速丰富公司在销、在研产品管线;此外,公司还将充分利用资本平台,加快投资并购前沿生物技术平台或优势互补的生物药公司。

此外,科兴制药也在加快生物药研发战略的落地。日前,科兴制药与海昶生物签署合作协议,双方将就海昶生物研发产品管线中研发代号为HC007的研发项目展开合作。合作内容包括HC007的合作开发、商业化、技术转移、产业化等。新项目的引入将丰富公司的抗肿瘤产品管线,并与自主研发、引入的品种形成产品组合,满足更多患者需求,并进一步强化公司在海内外市场的核心竞争力。

同时,深圳实验室正在扩建中,研发中心团队规模或将超过200人。此外,公司将启动筹建上海研发分中心,利用当地丰富的医疗产业资源优势,增强研发力量。


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数据显示,在项目引入和人才引进上,科兴制药搭建了高质量的项目筛选、引进体系和激励机制。2020年,公司新引进博士、硕士人员等行业资深专家、专项人才共计70余人,大力充实了研发端力量,进一步提升公司药物创新研发、项目引进能力,提升公司整体综合竞争优势。

 

渠道下沉显著夯实终端覆盖

 

科兴制药持续深耕终端市场,推进营销精细化管理,国内渠道下沉成果显著,海外市场稳步拓展,大力夯实公司在国内外终端市场的覆盖实力。

报告期内,2020年持续进行渠道下沉,至年末终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等超16000家,其中等级医院超过6000家,卫生服务中心、诊所近7000家,药店3000多家,分别比上年增加16%、5%、10%。

海外市场拓展方面,公司大力进行海外市场拓展,推进国际认证,全面布局新型国际营销网络体系,共计已累计实现超过30个海外国家或地区的市场准入并实现销售。

行业分析认为,随着【千赢国际2018】医药公司冷链物流的发展和基层医疗机构,个体诊所GSP认证、监管严格,生物制剂既可以在抗病毒领域替代化药产品,在安全性上又有保障,符合第三终端用药特点。所以,生物制品在第三终端推广条件已然成熟。目前,科兴制药产品人干扰素α1b和人促红素已被纳入国家基药目录,相信公司将进一步享受基层医疗释放的红利。

作为中国重组蛋白药物领军企业,科兴制药一直秉承“精益制药,精益用药,守护健康”的企业使命,为规范生物药在基层终端的合理使用,公司加大对终端市场人力和物力的投入,进行生物药学术普及和推广,提升药品的可及性,让普通老百姓用得上高品质的生物药,提升治疗率,促进医患关系的改善。

 

 

 


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